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四层结构的 Synergy 2000 SE
强化保护电子质量记录
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Screenshots |
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| Synergy 2000 SE 在包含所有Synergy 2000 标准版中三层结构 Operator( 操作者 )—Engineer( 工程师 )—Manager( 经理 ) 的所有功能的基础上增加了 "Administrator Level（管理员层）"，这是在企业有需要的 情况下对密码保护、数据存取、使用权限等做最根本地安全控制。 |
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| Synergy 2000 SE 是一套实时的企业全程的统计过程控制系统，专为那些希 望达到以下要 求企业而设计： |
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实施一个高度安全地系统，由专人控制系统的进入、数据的存取、 使用者权限和密码口令，形成数据变更记录、数据查询和追踪的方式以及记录等等； |
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通过电子传送方式在最后期限前形成报告； |
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通过强大的查询和数据跟踪功能对产品质量和安全做出快速反映； |
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通过更加安全的无纸化方式使原本昂贵、冗长的 “ 硬拷贝 ” 文件方式得到根 本改变。 |
| 对那些需要执行美国食品和药物管理局（ FDA ） 要求的企业， Synergy 2000 SE 帮助他们更好地贯彻《 Title 21 Code of Federal Regulations (CFR) Part 11 》的安全要求，根据 FDA 的标准生成等同于书面文件的电子记录、通过手写方式实现电子 签名。 | |
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Synergy 2000 SE中的这些电子记录包括：
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两个特有的识别注册组成部分：用户名和密码； |
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Easy-to-use 管理员授权和权限； |
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在严格规定的数据保存期内保护历史生产数据，并能随时精确调用； |
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在使用者的每个单独的数据样本上都标记精确的时间和日期； |
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通过选配数字式手写板可以获取电子手写签名； |
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即时跟踪局部/批号/批次数据、机器/车间/部门数据、测量设备，跟 踪每个数据点的非普通原因和采取的纠正措施。 |
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